Genmab får udvidet godkendelse til Arzerra i USA

Genmab og partneren Novartis har fået godkendt en udvidet brug af kræftmidlet Arzerra i USA.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har således godkendt Arzerra i kombination med kemoterapi med stofferne Fludarabin og Cyclofosfamid til behandling af patienter med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi, CLL.

– Det er den fjerde CLL-indikation, som er blevet godkendt i USA for Arzerra, og det glæder os, at denne behandling bliver tilgængelig for endnu flere patienter, siger den administrerende direktør for Genmab, Jan van de Winkel, ifølge en meddelelse.

I USA var Arzerra i forvejen godkendt til brug i kombination med kemoterapiformen Chlorambucil til behandling af tidligere ubehandlede patienter med CLL, for hvilke Fludarabin-baseret behandling ikke anses for egnet.

Desuden er det godkendt til forlænget behandling af patienter, som har opnået et komplet eller delvist respons efter mindst to behandlingsforløb.

/ritzau/FINANS

You can skip to the end and leave a response. Pinging is currently not allowed.

Leave a Reply

You must be logged in to post a comment.

Powered by WordPress | Designed by: Premium Themes | Thanks to Free WordPress 4 Themes, Download Premium WordPress Themes and
%d bloggers like this: